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公司成立于1997年,注册资本3250万人民币,是专业生产医用高分子材料及制品的企业。于2012年3月通过了GMP现场认证审核,并于4月由苏州市高新区迎宾路18号搬迁到苏州市高新区联港路215号1号楼,目前公司占地面积5539.2m2,建筑面积18807.5m2,净化车间面积4000多m2,根据生产需要设置了导管挤出和注塑车间、模具车间、装配车间、尿袋车间、EO灭菌车间和检测中心,检测中心设有理化室、无菌室、微生物限度检测室和阳性对照室。公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范(无菌医疗器械)评定标准》、GB/19001-2001idtISO9001:2000标准和YY/T0287-2003idtISO13485:2003的要求对日常生产、销售进行管理,并获得国家相关部门核发的生产许可证、卫生许可证、注册证等相关证书。

郑州市云创科技服务有限公司是具有独立法人资格的专业化咨询机构。专业从事ISO900I(GB/T19001)质量管理体系认证、ISO14001(GB/T24001)环境管理体系认证、OHSAS18001(GB/T28001)职业健康安全管理体系认证、环保生态肥料产品认证、QS生产许可证、ISO/TS16949汽车行业质量管理体系认证、ISO22000/HACCP食品安全管理体系认证、CE产品认证、HSE管理体系认证、CCC强制性产品认证、煤安标志认证(MA)等专业化认证咨询机构,拥有深远的管理背景、广泛的商业资源关系,汇集了众多的各行业专家及管理咨询师,由多名国内各行业咨询师和审核专家担任顾问,具备在各领域具有多年的丰富专业咨询经验,能根据顾客的不同行业和需求提供专业化的认证咨询和技术咨询服务。