浙 江 省 间 充 质 干 细 胞 库 杭 州 易 文 赛 生 物 技 术 有 限 公 司 易 文 赛 生 命 银 行 首 页 关 于 易 文 赛 公 司 简 介 发 展 历 程 核 心 成 果 科 研 平 台 企 业 文 化 董 事 长 致 辞 科 研 中 心 省 级 重 点 企 业 研 究 院 细 胞 制 备 中 心 浙 江 省 间 充 质 干 细 胞 库 浙 江 省 重 点 实 验 室 产 品 服 务 生 命 银 行 免 疫 细 胞 药 物 研 发 新 闻 中 心 客 户 中 心 联 系 我 们 患 者 招 募 商 务 合 作 联 系 我 们 4 0 0 8 8 5 1 8 0 8 首 页 关 于 易 文 赛 公 司 简 介 发 展 历 程 核 心 成 果 科 研 平 台 企 业 文 化 董 事 长 致 辞 科 研 中 心 省 级 重 点 企 业 研 究 院 细 胞 制 备 中 心 浙 江 省 间 充 质 干 细 胞 库 浙 江 省 重 点 实 验 室 产 品 服 务 生 命 银 行 免 疫 细 胞 药 物 研 发 新 闻 中 心 客 户 中 心 联 系 我 们 患 者 招 募 商 务 合 作 联 系 我 们 4 0 0 8 8 5 1 8 0 8 细 胞 储 存 生 命 从 此 延 续 C e l l s s t o r e l i f e f r o m n o w o n 药 物 研 发 生 命 从 此 守 护 L i f e i s g u a r d e d f r o m n o w o n 技 术 服 务 生 命 从 此 缤 纷 L i f e s t a r t s t o b e c o m e c o l o r f u l 技 术 服 务 生 命 从 此 缤 纷 L i f e s t a r t s t o b e c o m e c o l o r f u l 健 康 细 胞 赋 能 者 健 康 活 到 1 2 0 岁 L i v e h e a l t h y t o b e 1 2 0 y e a r s o l d 健 康 细 胞 赋 能 者 2 存 到 易 文 赛 备 份 好 未 来 走 进 易 文 赛 年 成 立 杭 州 易 文 赛 生 物 技 术 有 限 公 司 成 立 于 2 0 0 9 年 ， 是 专 业 从 事 细 胞 储 存 、 细 胞 药 物 研 发 及 细 胞 精 准 治 疗 的 国 家 高 新 技 术 企 业 ； 先 后 获 批 浙 江 省 间 充 质 干 细 胞 库 、 浙 江 省 易 文 赛 细 胞 药 物 和 制 品 研 究 院 、 浙 江 省 细 胞 药 物 与 应 用 技 术 研 究 重 点 实 验 室 、 杭 州 市 院 士 工 作 站 、 浙 江 省 区 域 细 胞 制 备 中 心 、 细 胞 药 物 与 应 用 技 术 杭 州 市 工 程 研 究 中 心 、 杭 州 细 胞 技 术 与 资 源 公 共 服 务 平 台 及 国 家 高 新 技 术 企 业 等 资 质 ， 是 浙 江 省 专 精 特 新 企 业 。 易 文 赛 公 司 与 国 内 外 4 0 余 家 省 市 级 科 研 机 构 、 高 校 及 三 甲 医 院 开 展 科 研 合 作 ， 主 持 或 参 与 国 家 级 、 省 市 级 科 研 项 目 2 0 余 项 ， 引 进 C r y o — C e l l 6 项 专 利 技 术 ， 企 业 自 主 发 明 专 利 4 0 余 项 、 发 表 论 文 近 4 0 余 篇 。 拥 有 干 细 胞 和 免 疫 细 胞 完 善 的 制 备 和 检 测 体 系 ， 拥 有 近 4 0 0 0 平 方 米 A ＋ B 级 实 验 室 ， 拥 有 价 值 超 过 4 0 0 0 万 元 先 进 的 细 胞 制 备 、 检 测 、 储 存 设 备 。 目 前 已 建 成 间 充 质 干 细 胞 药 物 研 究 平 台 、 i P S 技 术 开 发 平 台 。 目 前 已 获 国 家 药 监 局 三 项 干 细 胞 药 物 临 床 批 件 并 进 入 临 床 试 验 ， 另 有 多 款 干 细 胞 药 物 准 备 申 报 细 胞 药 物 临 床 。 易 文 赛 公 司 力 争 成 为 细 胞 治 疗 行 业 开 拓 者 ， 推 动 细 胞 科 技 成 果 的 转 化 ， 造 福 于 人 类 健 康 。 查 看 详 情 A b o u t S E V A N S 科 研 中 心 R e s e a r c h C e n t e r 查 看 详 情 省 级 重 点 企 业 研 究 院 细 胞 制 备 中 心 浙 江 省 间 充 质 干 细 胞 库 浙 江 省 重 点 实 验 室 核 心 成 果 C o r e a c h i e v e m e n t 2 0 + 省 市 级 项 目 4 0 + 篇 S C I 论 文 4 0 + 项 自 主 发 明 专 利 易 文 赛 拥 有 浙 江 省 细 胞 药 物 与 应 用 技 术 研 究 重 点 实 验 室 、 浙 江 省 易 文 赛 细 胞 药 物 和 制 品 研 究 院 、 浙 江 省 区 域 细 胞 制 备 中 心 、 杭 州 区 域 细 胞 制 备 中 心 、 国 家 高 新 技 术 企 业 等 多 个 资 质 平 台 ， 是 浙 江 省 地 方 标 准 《 人 间 充 质 干 细 胞 库 建 设 与 管 理 规 范 》 的 主 持 制 订 单 位 ， 备 案 企 业 标 准 1 3 个 ， 项 目 合 作 2 0 余 项 ， 发 表 S C I 论 文 4 0 余 篇 ， 及 多 项 8 6 3 国 家 项 目 。 查 看 详 情 产 品 服 务 P r o d u c t S e r v i c e 生 命 银 行 免 疫 细 胞 药 物 研 发 再 生 修 复 干 细 胞 （ s t e m c e l l ） ： 具 有 自 我 更 新 能 力 和 多 向 分 化 潜 能 的 细 胞 ， 被 称 作 “ 万 能 细 胞 ” ， 能 够 修 复 和 替 代 受 损 和 坏 死 的 组 织 ， 是 形 成 人 体 各 类 组 织 、 器 官 的 原 始 种 子 细 胞 ， 人 体 所 有 的 功 能 细 胞 都 是 由 干 细 胞 增 殖 分 化 而 来 。   干 细 胞 的 修 复 与 再 生 作 用 ， 让 人 的 疾 病 得 到 治 疗 ， 健 康 得 到 改 善 ， 寿 命 得 到 延 长 。   成 年 人 体 内 的 细 胞 数 量 大 约 是 4 0 万 亿 ~ 6 0 万 亿 个 ， 体 内 干 细 胞 的 数 量 随 着 年 龄 变 大 而 逐 渐 减 少 。 人 体 的 功 能 细 胞 由 干 细 胞 分 化 而 来 ， 干 细 胞 数 量 减 少 ， 功 能 细 胞 数 量 就 会 降 低 ， 新 陈 代 谢 不 平 衡 ， 人 体 就 会 衰 老 。 新 生 儿 拥 有 珍 贵 的 生 物 资 源 脐 带 、 胎 盘 ， 内 含 着 数 量 丰 富 、 品 质 纯 净 的 干 细 胞 ， 可 以 储 存 脐 带 、 胎 盘 干 细 胞 。 随 着 孩 子 成 长 ， 等 到 换 牙 齿 的 阶 段 ， 乳 牙 内 含 有 丰 富 的 牙 髓 干 细 胞 ， 可 以 储 存 牙 髓 干 细 胞 。 到 了 成 年 期 ， 体 内 的 脂 肪 含 有 一 定 量 的 干 细 胞 ， 可 以 储 存 脂 肪 干 细 胞 。 成 年 女 性 月 经 血 中 含 有 丰 富 的 宫 内 膜 干 细 胞 ， 可 以 储 存 宫 内 膜 干 细 胞 ， 宫 内 膜 干 细 胞 对 生 殖 系 统 疾 病 有 特 殊 优 势 ， 可 用 于 卵 巢 保 养 、 生 命 腺 回 春 等 。 优 质 细 胞 资 源 ， 可 以 为 人 体 需 要 的 时 候 提 供 一 站 式 健 康 服 务 ， 打 造 健 康 的 体 魄 ， 赋 予 生 命 的 活 力 ， 延 缓 衰 老 ， 定 格 青 春 ， 尽 力 为 人 类 持 久 健 康 地 活 1 2 0 岁 保 驾 护 航 ！ 查 看 详 情 免 疫 细 胞 （ i m m u n e c e l l ） 是 指 参 与 免 疫 应 答 或 与 免 疫 应 答 相 关 的 细 胞 。 包 括 淋 巴 细 胞 、 树 突 状 细 胞 、 单 核 / 巨 噬 细 胞 、 粒 细 胞 、 肥 大 细 胞 等 。 免 疫 细 胞 负 责 清 除 外 来 病 原 微 生 物 、 衰 老 细 胞 、 突 变 细 胞 以 及 肿 瘤 细 胞 。 免 疫 细 胞 维 护 人 体 健 康 ， 在 癌 症 预 防 、 疾 病 治 疗 、 抗 衰 老 等 领 域 已 经 不 断 取 得 进 展 。 L A K ： L A K 细 胞 是 淋 巴 因 子 激 活 的 杀 伤 细 胞 。 它 是 近 年 来 发 现 的 重 要 的 免 疫 细 胞 。 L A K 细 胞 在 体 内 广 泛 存 在 ， 是 在 I L 2 刺 激 下 诱 导 产 生 的 能 破 坏 肿 瘤 细 胞 的 杀 伤 细 胞 ， 具 有 广 谱 高 效 的 杀 瘤 效 应 。 它 不 仅 能 杀 伤 对 自 然 杀 伤 细 胞 （ N K 细 胞 ） 敏 感 的 肿 瘤 细 胞 ， 而 且 对 N K 细 胞 不 敏 感 的 各 种 自 体 和 同 种 异 体 的 新 鲜 实 体 瘤 细 胞 也 有 杀 伤 作 用 ， 对 正 常 细 胞 却 没 有 损 伤 作 用 。 是 近 几 年 发 展 起 来 治 疗 肿 瘤 的 又 一 新 式 武 器 。 C I K ： 细 胞 因 子 诱 导 的 杀 伤 细 胞 ( c y t o k i n e i n d u c e d k i l l e r c e l l ， C I K ) ， 是 一 种 新 型 的 免 疫 活 性 细 胞 ， 由 于 该 细 胞 群 中 多 数 细 胞 同 时 表 达 C D 3 和 C D 5 6 两 种 膜 蛋 白 分 子 ， 故 又 被 称 为 N K 细 胞 样 T 淋 巴 细 胞 。 C I K 细 胞 具 有 增 殖 速 度 快 、 杀 瘤 活 性 高 、 杀 瘤 谱 广 及 非 M H C 限 制 性 杀 瘤 的 优 点 。 目 前 C I K 疗 法 被 认 为 是 新 一 代 抗 肿 瘤 过 继 免 疫 治 疗 的 首 选 方 案 。 免 疫 细 胞 疗 法 是 一 种 新 兴 的 、 具 有 显 著 疗 效 的 肿 瘤 治 疗 模 式 ， 是 一 种 自 身 免 疫 抗 癌 的 新 型 治 疗 方 法 。 它 是 运 用 生 物 技 术 和 生 物 制 剂 对 从 病 人 体 内 采 集 的 免 疫 细 胞 进 行 体 外 培 养 和 扩 增 后 回 输 到 病 人 体 内 的 方 法 来 激 发 、 增 强 机 体 自 身 免 疫 功 能 ， 从 而 达 到 治 疗 肿 瘤 的 目 的 。 免 疫 细 胞 疗 法 是 继 手 术 、 放 疗 和 化 疗 之 后 的 第 四 大 肿 瘤 治 疗 技 术 。 N K ： 自 然 杀 伤 细 胞 （ N a t u r a l K i l l e r , N K ） ， 是 人 体 免 疫 系 统 里 的 重 要 成 员 ， 具 有 快 速 产 生 效 应 细 胞 因 子 和 杀 死 病 毒 感 染 或 肿 瘤 细 胞 的 能 力 。 N K 细 胞 不 需 要 诱 导 即 对 肿 瘤 细 胞 具 有 天 然 的 杀 伤 作 用 ， 也 是 I F N γ 、 T N F α 、 G M C S F （ 粒 细 胞 巨 噬 细 胞 集 落 刺 激 因 子 ） 等 细 胞 因 子 和 趋 化 因 子 的 主 要 来 源 。 N K 细 胞 一 旦 遇 到 肿 瘤 细 胞 ， 就 会 释 放 穿 孔 素 和 颗 粒 酶 ， 分 别 穿 透 细 胞 质 膜 并 触 发 细 胞 凋 亡 。 在 细 胞 毒 性 反 应 的 同 时 ， N K 细 胞 释 放 的 细 胞 因 子 和 趋 化 因 子 进 一 步 吸 引 其 他 N K 细 胞 、 D C 细 胞 和 各 种 T 细 胞 。 肿 瘤 坏 死 因 子 α （ t u m o r n e c r o s i s f a c t o r α ， T N F α ） 等 促 炎 细 胞 因 子 通 过 N K 细 胞 F A S L 与 肿 瘤 细 胞 F a s 复 合 物 的 相 互 作 用 诱 导 肿 瘤 细 胞 坏 死 ， 从 而 诱 导 靶 细 胞 凋 亡 。 N K 细 胞 在 预 防 肿 瘤 治 疗 肿 瘤 和 抗 衰 老 等 方 面 具 有 重 要 的 作 用 。 T I L ： T I L 细 胞 是 从 肿 瘤 组 织 中 分 离 出 的 浸 润 性 淋 巴 细 胞 。 T I L 经 I L 2 激 活 后 可 大 量 扩 增 ， 并 对 自 身 肿 瘤 有 高 度 特 异 性 杀 伤 活 性 。 由 于 T I L 来 自 自 体 瘤 内 ， 抗 肿 瘤 的 特 异 性 强 ， 不 存 在 排 斥 反 应 ， 体 外 可 以 大 量 培 养 。 T I L 疗 法 作 为 过 继 性 免 疫 治 疗 的 方 法 之 一 ， 对 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 有 着 广 泛 的 应 用 前 景 。 T C R T ： T 细 胞 受 体 （ T C R ） 修 饰 T 细 胞 ， 通 过 基 因 修 改 的 方 式 增 强 自 身 的 杀 手 T 细 胞 的 识 别 亲 和 性 ， 从 而 使 T 细 胞 攻 击 肿 瘤 细 胞 ， 达 到 治 疗 肿 瘤 的 效 果 。 T C R T 疗 法 需 要 从 患 者 身 上 获 取 T 细 胞 ， 为 T 细 胞 配 备 新 的 T 细 胞 受 体 ， 使 其 能 够 靶 向 特 定 的 癌 症 抗 原 疗 法 ， 使 治 疗 个 体 化 ， 并 为 患 者 提 供 更 大 的 缓 解 希 望 。 C A R T ： 嵌 合 抗 原 受 体 T 细 胞 ， 通 过 人 为 给 正 常 T 细 胞 加 入 （ 嵌 合 ） 特 定 抗 原 的 受 体 ， 以 使 T 细 胞 行 使 特 异 的 杀 伤 功 能 。 当 这 个 抗 原 为 癌 细 胞 表 面 的 抗 原 时 ， T 细 胞 就 可 以 特 异 的 和 癌 症 细 胞 结 合 ， 从 而 通 过 细 胞 杀 伤 作 用 来 对 癌 细 胞 进 行 杀 伤 ， 即 为 癌 症 的 C A R T 疗 法 。 以 嵌 合 抗 原 受 体 T 细 胞 （ C A R T 细 胞 ） 治 疗 为 代 表 的 肿 瘤 细 胞 免 疫 疗 法 在 白 血 病 等 血 液 系 统 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 中 ， 取 得 重 大 突 破 ， 多 款 产 品 已 应 用 于 临 床 治 疗 。 查 看 详 情 干 细 胞 是 一 类 具 有 不 同 分 化 潜 能 ， 并 在 非 分 化 状 态 下 自 我 更 新 的 细 胞 。 干 细 胞 治 疗 是 指 应 用 人 自 体 或 异 体 来 源 的 干 细 胞 经 体 外 操 作 后 输 入 （ 或 植 入 ） 人 体 ， 用 于 疾 病 治 疗 的 过 程 。 这 种 体 外 操 作 包 括 干 细 胞 的 分 离 、 纯 化 、 扩 增 、 修 饰 、 干 细 胞 （ 系 ） 的 建 立 、 诱 导 分 化 、 冻 存 和 冻 存 后 的 复 苏 等 过 程 。 目 前 国 内 外 已 开 展 了 多 项 干 细 胞 （ 指 非 造 血 干 细 胞 ） 临 床 应 用 治 疗 产 品 ， 涉 及 多 种 干 细 胞 类 型 及 多 种 疾 病 类 型 。 主 要 疾 病 类 型 包 括 骨 关 节 疾 病 、 肝 硬 化 、 移 植 物 宿 主 排 斥 反 应 （ G V H D ） 、 脊 髓 损 伤 及 退 行 性 神 经 系 统 疾 病 和 糖 尿 病 等 。 其 中 许 多 干 细 胞 类 型 ， 是 从 骨 髓 、 脂 肪 组 织 、 脐 带 血 、 脐 带 或 胎 盘 组 织 来 源 的 间 充 质 干 细 胞 ， 它 们 具 有 一 定 的 多 向 分 化 潜 能 及 抗 炎 和 免 疫 调 控 能 力 等 。 2 0 1 7 年 1 0 月 国 家 药 监 局 修 改 了 《 药 品 注 册 管 理 条 例 》 ， 首 次 将 细 胞 治 疗 作 为 生 物 制 品 进 行 管 理 ， 2 0 1 7 年 1 2 月 国 家 药 监 局 公 布 了 《 细 胞 治 疗 产 品 研 究 与 评 价 技 术 指 导 原 则 》 ， 规 定 了 细 胞 治 疗 产 品 的 具 体 技 术 要 求 。 2 0 1 9 年 国 家 药 监 局 公 布 了 《 G M P 附 录 细 胞 治 疗 产 品 》 ， 规 范 了 从 事 细 胞 药 物 研 发 人 员 资 质 、 细 胞 制 备 实 验 室 条 件 、 实 验 室 操 作 规 范 等 具 体 要 求 。 截 止 至 2 0 2 1 年 6 月 ， 国 家 药 品 评 审 中 心 （ C D E ） 相 继 受 理 2 0 余 项 干 细 胞 药 物 临 床 试 验 申 请 。 涉 及 的 适 应 症 包 括 ： 膝 骨 关 节 炎 、 糖 尿 病 足 溃 疡 、 类 风 湿 关 节 炎 、 缺 血 性 脑 卒 中 、 抗 移 植 物 宿 主 病 、 炎 性 肠 病 、 特 发 性 肺 纤 维 化 、 慢 性 牙 周 炎 等 。 浙 江 省 细 胞 药 物 与 应 用 技 术 研 究 重 点 实 验 室 自 2 0 1 7 年 起 ， 选 择 了 具 有 代 表 性 的 适 应 症 开 展 细 胞 药 物 的 研 发 工 作 ， 按 照 《 干 细 胞 制 剂 质 量 控 制 和 临 床 前 管 理 条 例 》 、 《 细 胞 治 疗 产 品 研 究 和 评 价 技 术 指 导 原 则 》 、 《 药 品 注 册 管 理 条 例 》 、 《 干 细 胞 通 用 要 求 》 等 具 体 要 求 ， 制 定 了 样 本 库 标 准 、 干 细 胞 样 本 采 集 标 准 、 干 细 胞 治 疗 产 品 制 备 质 量 标 准 、 干 细 胞 治 疗 产 品 放 行 质 量 标 准 ， 已 经 完 成 了 干 细 胞 制 剂 的 第 三 方 质 量 复 核 ， 委 托 国 内 具 有 资 质 的 第 三 方 机 构 完 成 了 药 效 、 药 代 的 相 应 实 验 ， 委 托 国 内 具 有 资 质 的 第 三 方 机 构 完 成 了 安 全 性 评 价 ， 将 向 国 家 药 监 局 药 审 中 心 申 请 干 细 胞 治 疗 产 品 的 临 床 申 请 。 查 看 详 情 细 胞 构 建 生 命 ， 健 康 创 造 未 来 ， 愿 人 类 健 康 、 美 丽 地 活 1 2 0 岁 ！ S t o r e y o u r h e a l t h y c e l l s . 联 系 我 们 4 0 0 8 8 5 1 8 0 8 地 址 ： 杭 州 市 余 杭 区 文 一 西 路 9 9 5 号 关 注 我 们 官 方 公 众 号 战 略 合 作 浙 I C P 备 0 9 1 1 0 8 1 3 号 4 | 杭 州 易 文 赛 生 物 技 术 有 限 公 司 版 权 所 有 技 术 支 持 ： 蓝 韵 网 络 服 务 热 线 官 方 微 信 T O P

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